本文介绍了TFS 2010 - 实施FDA第11部分,电子记录;电子签名 - 在WIT领域的处理方法,对大家解决问题具有一定的参考价值,需要的朋友们下面随着小编来一起学习吧!
问题描述
我在受监管的行业工作,并且我被告知在测试案例中我需要对测试用例进行更改"已批准"。由经理和电子签名人。测试用例的批准必须符合FDA第11部分,电子记录;电子签名。
关于如何使用TFS工作项目表格/字段更改实施FDA第11部分批准,是否有任何指导或工具?
解决方案
I work in a regulated industry and I've been informed that on test cases I need to have changes on a test case "approved" by a manager with an electronic signatuer. The approval of a test case must meet FDA Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures.http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125067.htm
Is there any guidance or tool available on how to implement FDA Part 11 approvals with TFS workitem form/field changes?
解决方案
这篇关于TFS 2010 - 实施FDA第11部分,电子记录;电子签名 - 在WIT领域的文章就介绍到这了,希望我们推荐的答案对大家有所帮助,也希望大家多多支持!